我是做医疗器械的;经营2类3类耗材及检验设备还有体外诊断试剂。

来源:未知 发布于 2019-11-08  浏览 次  

  我是做医疗器械的;经营2类3类耗材及检验设备还有体外诊断试剂。今年经营许可证就要到期了要换证。

  我是做医疗器械的;经营2类3类耗材及检验设备还有体外诊断试剂。今年经营许可证就要到期了要换证。

  我是做医疗器械的;经营2类3类耗材及检验设备还有体外诊断试剂。今年经营许可证就要到期了要换证。想要增加药品经营许可证有几个问题不太明白想请教下大家!1.药品经营许可证和医疗器...

  我是做医疗器械的;经营2类3类耗材及检验设备还有体外诊断试剂。今年经营许可证就要到期了要换证。想要增加药品经营许可证有几个问题不太明白想请教下大家!六含宝典今晚开奖结果百度

  1.药品经营许可证和医疗器械申请的许可证是一样的吗?如果一样申请过程步奏是否一样!

  3.医疗器械公司如果有药品经营许可证能否销售药品。还是只能销售药准字类的检验试剂》(营业执照税务登记都是医疗器械的)

  4.大概看了下药品申请要准备的资料,里面说的库房问题还有一些制度问题这些需要准备吗!!应为我们不是主要经营药品的,而是药准字类的试剂。

  要是还有一些注意事项请各位告诉我一下!!好的追加!谢谢展开我来答

  可选中1个或多个下面的关键词,搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。

  展开全部1:《 医疗器械经营监督管理办法 》 第二十二条 有明确规定:《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

  2:《 医疗器械经营监督管理办法 》第四条规定:经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  3:第八条规定:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  4:第十二条规定:从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

  5:从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。

  可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

  进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。

  申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。

  注意:营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理组织机构代码证,然后到网上申报。

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